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  《关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施》已经自治区人民政府同意ღ★★,现印发给你们ღ★★,请认线日

  为深入贯彻党中央ღ★★、国务院关于推动生物医药产业发展的决策部署雪梨枪17部合集百度云ღ★★,进一步提高产业的特色化ღ★★、集聚化ღ★★、智能化水平ღ★★,加快培育新质生产力ღ★★,打造广西特色资源型医药ღ★★、生物制造与大健康产业链供应链ღ★★,建设面向东盟的重要生物医药制造基地ღ★★,推动广西生物医药产业高质量发展ღ★★,提出如下政策措施ღ★★。一ღ★★、支持研发创新

  (一)支持创新平台建设ღ★★。支持生物医药企业联合高校和科研院所等创新主体ღ★★,建设自治区级重点实验室ღ★★、临床医学研究中心ღ★★、工程研究中心ღ★★、企业技术中心等创新平台ღ★★,争创部级ღ★★、国家级创新平台ღ★★。对我区牵头建设的新获认定全国重点实验室给予不低于5000万元的科技项目支持ღ★★;对新获认定或在绩效评估中获“良好”以上等级的自治区重点实验室择优给予科技项目支持ღ★★。对新获认定或在绩效评估中获“优秀”以上等级的广西临床医学研究中心择优给予科技项目支持ღ★★。

  (自治区科技厅牵头ღ★★;自治区发展改革委ღ★★、工业和信息化厅ღ★★、财政厅ღ★★、卫生健康委不朽情缘MGღ★★、药监局ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (三)支持新药临床试验ღ★★。对进入Ⅱ期ღ★★、Ⅲ期临床试验研究的1类创新药(包括化学创新药雪梨枪17部合集百度云ღ★★、中药创新药不朽情缘MGღ★★、创新型生物制品等ღ★★,下同)的注册申请人ღ★★,分别给予不超过300万元ღ★★、500万元的科技项目支持ღ★★;对进入Ⅲ期临床试验研究的2类改良型新药(包括改良型化学药ღ★★,改良型中药ღ★★、天然药物ღ★★,改良型生物制品等ღ★★,下同)的注册申请人ღ★★,给予不超过200万元的科技项目支持不朽情缘下载ღ★★!ღ★★。

  (四)支持关键技术攻关ღ★★。在广西科技计划项目申报指南中设置医药ღ★★、医疗器械相关方向ღ★★,支持珍稀濒危中药资源的繁育ღ★★、仿生ღ★★、替代技术研发及中药材育种攻关ღ★★,支持北部湾优势特色海洋中药资源普查ღ★★、开发与技术攻关ღ★★,建设海洋生物医药种质资源库ღ★★,支持中药大品种创新改良ღ★★,运用新技术ღ★★、新工艺等进行二次开发不朽情缘滴血ღ★★。ღ★★。支持开展新靶点ღ★★、新机制ღ★★、新结构研究ღ★★,以及高端医疗器械ღ★★、高性能医用材料研制ღ★★。支持突破基于人工智能与生物模型驱动的高通量筛选和药物设计ღ★★、高附加值化学原料药绿色合成等关键技术ღ★★。

  (自治区科技厅牵头ღ★★;自治区发展改革委ღ★★、财政厅ღ★★、卫生健康委ღ★★、海洋局ღ★★、中医药局ღ★★、药监局ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (自治区工业和信息化厅ღ★★、农业农村厅ღ★★、卫生健康委ღ★★、林业局ღ★★、中医药局ღ★★、药监局ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (七)培育企业梯度发展ღ★★。对全年产值同比实现正增长的生物医药制造企业ღ★★,根据产值增速ღ★★、用电ღ★★、利润ღ★★、新增就业人数等指标增长情况ღ★★,分档给予稳增长支持ღ★★。加快培育生物医药专精特新“小巨人”ღ★★、制造业单项冠军企业ღ★★、链主企业不朽情缘官网首页下载ღ★★,ღ★★、数智化转型卓越企业ღ★★,形成一批具备行业竞争力的强优企业ღ★★。引导企业积极参与制造业卓越质量工程ღ★★,执行先进质量管理体系标准ღ★★,持续提升质量管理能力ღ★★。

  (八)支持品牌和标准化建设ღ★★。鼓励生物医药企业争创中国质量奖及自治区主席质量奖(含提名奖)ღ★★。建立生物医药名优产品目录ღ★★,支持生物医药企业争创全国独家ღ★★、经典名方ღ★★、中华老字号等ღ★★,形成广西特色中医药品牌和核心产品ღ★★。支持广西中药民族药材ღ★★、海洋中药材标准制修订和推广应用ღ★★,将符合条件的广西中药民族药材ღ★★、海洋中药材纳入《广西地方特色食品中使用的中药材品种目录》ღ★★。

  (自治区发展改革委ღ★★、工业和信息化厅ღ★★、农业农村厅ღ★★、商务厅不朽情缘MGღ★★、卫生健康委ღ★★、市场监管局ღ★★、医保局ღ★★、海洋局ღ★★、中医药局ღ★★、药监局ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (九)鼓励创新产品推广使用ღ★★。制定“新优药械”目录ღ★★,将创新药械雪梨枪17部合集百度云ღ★★、实现关键核心技术产业化ღ★★、具有一定先进性的药械纳入“新优药械”目录ღ★★。有条件的医疗机构根据临床需求ღ★★,加强目录内产品配备使用ღ★★。加强对医院创新责任评价ღ★★,推动医疗机构药事管理委员会经常性研究“新优药械”目录使用雪梨枪17部合集百度云ღ★★,不得以用药数量ღ★★、药/耗占比等原因限制“新优药械”入院ღ★★。因医疗机构应用目录内产品导致住院病例超支时ღ★★,可按新药新技术使用的结算规定予以支持ღ★★。

  (十二)鼓励开拓国外市场ღ★★。对通过美国食品药品监督管理局(FDA)ღ★★、欧洲药品管理局(EMA)ღ★★、世界卫生组织(WHO)等机构批准ღ★★,新获得境外上市资质并在国外市场规模化销售的药械ღ★★,给予每个注册批件不超过30万元的支持ღ★★。同一个品种在一国获得不同规格的多个注册批件ღ★★,按一个注册批件给予支持ღ★★。单家企业每年支持额度不超过300万元ღ★★。鼓励企业参加生物医药领域境外知名展会ღ★★,对企业参展实际发生的展位费ღ★★、展品运输费ღ★★、人员费等给予支持ღ★★。

  (十三)支持创新成果产业化ღ★★。对新取得国家药品或医疗器械注册批件ღ★★、落地实现产业化生产的企业ღ★★,按注册分类和产业化规模的一定比例给予支持ღ★★,其中ღ★★,给予1类创新药不超过3000万元的支持ღ★★;给予2类改良型新药不超过1000万元的支持ღ★★;给予3类化学药ღ★★、生物类似药ღ★★、古代经典名方不超过400万元的支持ღ★★;给予第三类医疗器械不超过100万元的支持ღ★★;给予纳入自治区级及以上创新审批通道的医疗器械不超过30万元的支持ღ★★。对通过上市许可持有人制度方式引进药号并实现规模化生产的ღ★★,给予每个品种不超过30万元的支持ღ★★。

  (防城港市人民政府牵头ღ★★;自治区工业和信息化厅ღ★★、商务厅ღ★★、林业局ღ★★、医保局ღ★★、中医药局ღ★★、药监局ღ★★,南宁海关按职责分工负责)

  (二十一)提升临床研究能力ღ★★。支持医疗机构加强药物ღ★★、医疗器械临床试验能力建设ღ★★,将符合条件的临床试验主持项目视同自治区级科研课题ღ★★,并作为参与项目的医务人员职称评定ღ★★、职务晋升ღ★★、绩效考核等重要依据ღ★★。鼓励取得药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的医院按总床位的5%—10%设置临床研究床位ღ★★。鼓励自治区内公立三级甲等医院逐步实现临床研究伦理审查结果互认ღ★★。

  (二十二)拓宽产业融资渠道ღ★★。统筹自治区本级财政资金ღ★★、新增政府债券资金等支持生物医药产业发展雪梨枪17部合集百度云ღ★★。支持有条件的市ღ★★、行业龙头企业等合格投资者发起设立生物医药产业基金ღ★★,鼓励政府投资引导基金参与生物医药产业基金的设立及扩募ღ★★。支持生物医药领域突破关键核心技术的科技型企业在境内外上市融资和再融资ღ★★。支持生物医药企业兼并重组有助于建链强链补链延链ღ★★、提升关键技术水平的优质资产ღ★★。

  (自治区党委金融办ღ★★,自治区科技厅ღ★★、工业和信息化厅ღ★★、财政厅ღ★★,中国人民银行广西壮族自治区分行不朽情缘MGღ★★,广西证监局ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (二十三)建立健全工作机制ღ★★。在自治区制造强区建设领导小组的框架内建立由自治区发展改革委不朽情缘MGღ★★、科技厅ღ★★、工业和信息化厅ღ★★、卫生健康委ღ★★、医保局ღ★★、药监局等部门组成的生物医药协调工作机制ღ★★,定期协商生物医药产业发展的重大问题ღ★★,促进医疗ღ★★、医保雪梨枪17部合集百度云ღ★★、医药协同发展和治理ღ★★。建立生物医药企业公开接待日制度ღ★★,解决企业生产经营中的困难问题ღ★★。不定期开展“三医”协同发展对接活动ღ★★,支持药械重点产品和新品发布推介以及院企供需对接ღ★★,加快新药和医疗器械的推广应用ღ★★。

  (自治区发展改革委ღ★★、科技厅ღ★★、工业和信息化厅ღ★★、卫生健康委ღ★★、中医药局ღ★★、医保局ღ★★、药监局ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (二十四)加强人才队伍建设ღ★★。大力引育生物医药领域人才ღ★★,对顶尖人才实行“一事一议不朽情缘ღ★★,ღ★★、一人一策”引进机制ღ★★,对新建的院士工作站ღ★★、博士后工作站等平台按规定给予支持ღ★★。依托自治区人才项目和医学人才培养支持专项ღ★★,培养行业领军人才ღ★★、青年人才和创新团队ღ★★。依托“八桂之光”访学研修等项目ღ★★,选派行业人才赴国内外访学研修ღ★★。依托科技人才服务企业行动ღ★★,选派高校ღ★★、科研院所科技人才到重点企业挂职或兼职ღ★★,推动科技创新和成果转化ღ★★。

  (自治区党委组织部ღ★★,自治区发展改革委ღ★★、科技厅ღ★★、财政厅ღ★★、教育厅ღ★★、人力资源社会保障厅ღ★★、卫生健康委ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (自治区教育厅牵头ღ★★;自治区发展改革委ღ★★、财政厅ღ★★、人力资源社会保障厅ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (自治区工业和信息化厅ღ★★、数据局ღ★★,广西证监局ღ★★,中国人民银行广西壮族自治区分行ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

  (自治区党委金融办ღ★★,自治区科技厅ღ★★、卫生健康委ღ★★、医保局ღ★★、中医药局ღ★★、药监局西药研发ღ★★,ღ★★,各市人民政府按职责分工负责)

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