不朽情缘爆分规律技巧|川村千里|内蒙古进一步规范药品批发零售连锁“一体化”经营

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　　批发零售连锁“一体化”经营ღ◈ღ✿✿，是指同一法人主体取得药品批发ღ◈ღ✿✿、零售连锁的药品经营许可ღ◈ღ✿✿，并依法开展药品批发和零售连锁经营活动ღ◈ღ✿✿。

　　（以下简称“批零一体化经营企业”）应当整合药品批发企业ღ◈ღ✿✿、药品零售连锁总部机构和人员不朽情缘爆分规律技巧ღ◈ღ✿✿、质量管理体系ღ◈ღ✿✿、计算机系统ღ◈ღ✿✿、经营场所ღ◈ღ✿✿、仓库等设施设备资源ღ◈ღ✿✿，实现“一体化”协同运作川村千里ღ◈ღ✿✿。

　　（一）机构及人员ღ◈ღ✿✿。批零一体化经营企业应当设立与企业经营方式ღ◈ღ✿✿、经营规模和经营范围相适应的组织机构及岗位ღ◈ღ✿✿，配备相应的专业技术人员和管理人员ღ◈ღ✿✿。需单独设立门店管理部门ღ◈ღ✿✿，配备具有药品质量管理工作经验的人员负责连锁门店管理工作ღ◈ღ✿✿。

　　规章要求ღ◈ღ✿✿，建立健全适用于药品批发ღ◈ღ✿✿、零售连锁总部的质量管理体系ღ◈ღ✿✿，明确质量方针不朽情缘爆分规律技巧ღ◈ღ✿✿，制定质量管理体系文件ღ◈ღ✿✿，以确保该体系能够全面ღ◈ღ✿✿、有效地覆盖药品批发与零售连锁经营方式下的药品质量安全管控需求ღ◈ღ✿✿，并保证其有效运行ღ◈ღ✿✿。

　　（三）仓储设施设备ღ◈ღ✿✿。批零一体化经营企业应当具有与其药品经营品种和规模相适应的经营场所ღ◈ღ✿✿、自营库房ღ◈ღ✿✿、设施设备ღ◈ღ✿✿，满足批发和零售连锁经营实际需求ღ◈ღ✿✿，并符合《内蒙古自治区药品批发和现代物流企业新开办规定（试行）》（附件2）基本条件ღ◈ღ✿✿，确保药品在购进ღ◈ღ✿✿、储存ღ◈ღ✿✿、销售不朽情缘爆分规律技巧ღ◈ღ✿✿、运输等环节符合质量安全要求ღ◈ღ✿✿。

　　（四）计算机系统ღ◈ღ✿✿。批零一体化经营企业应当配备能够满足企业经营全过程质量管理不朽情缘爆分规律技巧ღ◈ღ✿✿、控制及追溯管理要求的计算机管理系统川村千里ღ◈ღ✿✿，实现药品质量基础数据同步共享和药品信息可追溯ღ◈ღ✿✿。企业应在同一系统中体现批发ღ◈ღ✿✿、零售连锁模块ღ◈ღ✿✿，实现药品质量信息“一体化”管理ღ◈ღ✿✿。

　　ღ◈ღ✿✿，提交药品批发企业《药品经营许可证》核发申请ღ◈ღ✿✿。自治区药监局依照有关规定组织开展申报资料技术审查ღ◈ღ✿✿、现场检查ღ◈ღ✿✿，符合条件的ღ◈ღ✿✿，发放药品批发企业《药品经营许可证》ღ◈ღ✿✿。经营方式为“药品批发ღ◈ღ✿✿、零售连锁”ღ◈ღ✿✿，经营范围分别按照批发ღ◈ღ✿✿、零售连锁总部标注ღ◈ღ✿✿，编号的分类代码为药品批发企业代码ღ◈ღ✿✿。

　　药品批发企业申请批零一体化经营的ღ◈ღ✿✿，应在符合本通告条件下ღ◈ღ✿✿，提交增加经营范围申请ღ◈ღ✿✿；药品零售连锁总部企业申请批零一体化经营的ღ◈ღ✿✿，应在符合本通告条件下ღ◈ღ✿✿，提交药品批发企业《药品经营许可证》核发申请ღ◈ღ✿✿，按照新开办企业申请批零一体化经营程序办理ღ◈ღ✿✿，并在《药品经营许可证》核发后1个月内ღ◈ღ✿✿，主动申请注销原《药品经营许可证》ღ◈ღ✿✿。

　　自本通告印发之日起ღ◈ღ✿✿，原批准实施的批零一体化经营企业与本通告要求不一致的ღ◈ღ✿✿，可在符合本通告条件下ღ◈ღ✿✿，按本通告药品批发企业申请批零一体化经营办理ღ◈ღ✿✿；也可在《药品经营许可证》有效期内延续原批零一体化经营模式ღ◈ღ✿✿，许可证到期与重新换发许可证一并提出增加批零一体化经营申请ღ◈ღ✿✿。

　　批零一体化经营企业应当严格按照《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》（

　　）等相关法律法规规章要求开展药品经营活动ღ◈ღ✿✿。严格落实药品质量安全主体责任ღ◈ღ✿✿，持续规范药品购进ღ◈ღ✿✿、储存ღ◈ღ✿✿、销售川村千里ღ◈ღ✿✿、运输等经营行为ღ◈ღ✿✿，强化药品追溯管理ღ◈ღ✿✿，落实药品零售连锁“七统一”管理要求ღ◈ღ✿✿，确保药品质量安全ღ◈ღ✿✿。

　　全区各级药品监管部门依职责开展批零一体化经营企业的日常监管和监督检查ღ◈ღ✿✿，切实加强监管信息互通和协作配合ღ◈ღ✿✿，必要时开展联合检查不朽情缘爆分规律技巧ღ◈ღ✿✿，对监督检查发现的违法违规行为ღ◈ღ✿✿，依法予以查处ღ◈ღ✿✿。

　　本通告自发布之日起施行ღ◈ღ✿✿，原《内蒙古自治区药品监督管理局关于“规范药品批发和零售连锁总部企业一体化”经营的通知》（内药监发〔2023〕31号）同时废止ღ◈ღ✿✿。

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